Mètode de prova d'integritat de segellat i aparells de prova per a ampolles de Celine

Les ampolles de cil·lina estèrils són una forma habitual de material d'embalatge farmacèutic a les clíniques mèdiques, i si es produeix una fuita en una ampolla de cil·lina estèril, segur que el medicament rebrà els efectes.

Hi ha dues raons per les fuites del segell de l'ampolla de cillin.

1. Problemes amb l'ampolla en si, esquerdes, bombolles i microporositat a l'ampolla de vidre durant el processament i el transport.

2. Fuga causada per problemes amb el tap de goma en si, que és menys freqüent, però també existeix en la producció real.

Principi de funcionament.

En evacuar la cambra de mesura a una pressió objectiu, es crea un entorn de pressió diferencial entre l'envàs i la cambra de mesura.En aquest entorn, el gas s'escapa a través de les petites fuites de l'envàs i omple la cambra de mesura, donant lloc a un augment de la pressió dins de la cambra de mesura, que es pot calcular utilitzant la pressió diferencial coneguda, l'interval de temps i l'augment de pressió.

Mètode de prova

1. Col·loqueu l'exemplar de l'ampolla de Celine a provar a l'aigua a la cambra de buit del provador d'integritat del segell de l'ampolla de Celine.

2. Apliqueu una capa d'aigua al segell al voltant del provador de segell i tanqueu la tapa del segell per evitar fuites durant la prova.

3. Establiu els paràmetres de prova, com ara el buit de prova, el temps de retenció del buit, etc. i premeu suaument el botó de prova per iniciar la prova.

4. Durant el procés d'aspirar o mantenir la pressió de l'equip, observeu acuradament si hi ha bombolles contínues al voltant de la tapa de l'ampolla de la xeringa, si hi ha bombolles contínues, premeu immediatament el botó d'aturada lleugerament, l'equip deixa d'aspirar i mostra la pressió. valor de la mostra quan es produeix una fuita d'aire, si no hi ha bombolles contínues a la mostra i no s'ha filtrat aigua a la mostra, la mostra té un bon segellat.

122-300x300

Instrument de prova

El provador de fuites no destructiu MK-1000, també conegut com a provador de desintegració al buit, és un mètode de prova no destructiu, també conegut com a mètode de desintegració al buit, que s'aplica professionalment a la detecció de microfuites d'ampolles, ampolles de celine i ampolles d'injecció. , ampolles d'injecció de pols liofilitzada i mostres d'envasos preomplertes.

 


Hora de publicació: 12-mar-2022